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安瓿瓶折断力测试方法

发布时间:2020-03-06 15:56:03 文章来源:nvhdufom 点击次数:6991次

  安瓿瓶是一种用于盛装药液的小型密封玻璃容器,常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等,容量一般为1-25ml,安瓿瓶折断力是各生产企业**关注的指标。

  随着2015版药包材标准正式的颁布实施,各类药包材的检测也备受重视。安瓿瓶作为医药包装常用的包装形式,GB2637-1995、YBB00332002-2015等国家标准及药包材标准,对安瓿折断力都做出了明确规定。

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  在安瓿瓶瓶颈部位标有记号,当施加压力时,瓶颈会折断,以便提取药液。本文旨在讨论安瓿瓶瓶颈部位的折断力测试要求及方法:

  在两个金属支架之间设定一段距离,以便与被测安瓿的中心轴成90°的二个金属支架之间施加力。

  用安瓿折断力测试仪加力,直至安瓿断裂,记录下折断力值。

  注:在试验点刻痕易折安瓿折断力时,应将装置中的加力部件定位在刻痕中间(刻痕向下),否则折断力会**。

  安瓿折断后,断面应平整(断面不得有尖锐凸起、豁口及长度超过肩部的裂纹)。

  其中,标准中对测试安瓿瓶折断力检测仪器安瓿瓶折断力测试仪需具有如下特性:

  精度为0.1N

  试验速度v:10mm/min

  力的测量范围:0-200N

  通过对安瓿折断力大小的测定,可以帮助安瓿瓶生产企业、制药企业等对包装质量进行监控并调整优化生产工艺,由此避免因包装质量带来的产品质量问题。


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